产品展示
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真空/压力一体MC-DUO(VP)
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荧光法残氧溶氧检测仪-MH-F13
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PTI VeriPac 355
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CCIT阳性样品
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灯检可见异物缺陷样品
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自动密封性检测仪 RC-V12
业务范围
核心优势
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01
双线产品体系
同步提供高性价比自主品牌设备与国际一线进口设备，灵活匹配预算与精度需求
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02
全技术路径覆盖
支持真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检等FDA认可的确定性检测方法
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03
全链条配套能力
设备+服务+耗材+定制支架+方法验证，交期短、响应快、复用性强
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04
法规深度适配
精通FDA、EMA、WHO、CDE要求，支撑全球注册申报与GMP合规审查
客户痛点
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01
申报周期紧张
提供紧急发补响应与全流程合规支持，加速IND/NDA/BLA申报进程
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02
设备选型困难
按场景、预算、精度定制组合方案，避免多供应商对接与数据不一致风险
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03
第三方服务踩坑
CMA/CNAS/cGMP三重认证实验室，专注复杂制剂与新型包材难题解决
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04
自动化升级受限
分层提供桌面型、加装机械手、一体式全自动方案，适配不同空间与存量设备
服务流程
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01
需求诊断
评估剂型、包材、检测量级与合规目标，匹配技术路径与设备类型
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02
方案定制
提供设备选型、耗材配置、自动化模块及方法学验证一体化设计
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03
交付部署
现场安装调试、操作培训、审计追踪功能启用与基础参数配置
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04
持续支持
定期维护、方法优化、飞检应对、新标准解读与升级路径规划
资质荣誉
服务承诺
常见问题
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RC-V12与PTI Veripac如何选择？
RC-V12适合预算有限、需自动化升级的国内药企；Veripac 355适用于对重复性与国际认可度要求更高的跨国项目。
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能否支持新型包材或生物药检测？
可处理冻干粉针、预灌封注射器、BFS软袋、超低温包装等复杂场景，具备专项方法开发能力。
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设备是否满足FDA申报要求？
全系列设备支持审计追踪、电子签名，符合21 CFR Part 11；检测方法对标ASTM/USP标准。
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已有PTI设备能否升级自动化？
可为Veripac 355/455加装小型或站立式协作机械手，低成本实现无人化检测。